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监管有漏洞暗藏祸根 保健品批号演绎“死魂灵” |
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2004年05月08日 10:45 TOM.COM |
| 作者：孙晨 “保健食品的申报和审批标准要求越来越高，而且今后还会不断提高门槛，申报等待的时间也越来越长，表面上这个事是越来越难办了，但其实用不着走正门，绕过去后面有直达的捷径。”近日，一位曾在一家保健品企业任副总的资深人士向记者透露了一个让新保健品配方能够迅速获得正规保健品批号的“提速捷径”。而在这一捷径的背后，消费者的利益却时刻有可能遭到损害。 批文转让“买卖”火 偷换配方“人不知” “首先，你得物色一个跟你新配方的产品功能一致的、但却是早就淡出江湖的‘老’批号，最好是1996～1998年间批的。然后想办法把它卖下，到SFDA做个技术转让的变更申请，原有的功能、配方、工艺都不变，原来是什么就还是什么，原封不动地印在你新产品的包装盒上，但至于你在生产时实际用什么原料，采用什么工艺，那做就看你的了。往胶囊或玻璃瓶里一装，你不说又有谁知道配方变了？整个下来，顺利的话，顶多1个多月，花费也就30多万，弄好了，连GMP车间都能一起拿下。”该人士点破了“提速迷津”的“窗户纸”。 难道不怕有关部门化验抽查时露了馅？ 该人士进一步向记者指点迷津：“技术转让时是不检测产品，只审核文件的。等到了市场上，你的配方里只要不放那些惹事的成分，哪怕全是淀粉，只要吃不坏人，没人会想起来查你的。市场上的大头娃奶粉、注水猪肉、有毒大米、吊白块就够让人忙的了，您这好歹还是‘有科技含量的’、有精美包装的保健食品呢。要切记：民不举，官不究。” 记者在网上做了个试验，往搜索引擎里敲入“保健食品、转让、批文”等几个关键词，果然涌出一大堆的网站：寻求保健食品批文的、转让保健食品批文的、提供批文转让中介服务的网页琳琅满目，可谓“叫卖之声红红火火”。 那么目前市场上到底有多少这样的保健品批号在扮演“死魂灵”的角色呢？ “没法说。”该人士认为：“这属于行业内的‘潜规则’，就我知道的有四五家，但到底还有多少就不得而知了，因为有关部门都没有一一检查过，而且产品在市场上生老病死变化很快，没法有确切的统计数据。” 监管存漏洞 祸根暗中藏 据了解，按照有关部门的统计，1996年～2004年期间国家卫生部和国家食品药品监督管理局先后共批准保健食品多达5085个品种，但市场上现有销售的产品仅有1000种左右，事实上有些产品拿到批号以后由于种种原因根本就没有上过市。 显然，一方面，面对日益筑高的准入门槛，新配方的产品急需而又难求的正是一纸批文，另一方面有生产能力和市场资源的企业缺乏合适的项目，于是大量的闲置批文成为了一种有用资源，围绕批文形成的交易行为就在所难免。 “ 保健品批文转让目前有买断和合作两种方式，其本身并没有错，因为这是国家允许的、属于技术转让合作范畴的合法行为。”多年从事医药保健品申报咨询运作的资深人士王成亚告诉记者。“把取得批文的科研成果转让给急需的企业是一件好事。” 对于上述原保健品企业副总道出的惊人幕后操作，中国保健协会贾亚光副秘书长指出：“关键的问题正是这个‘民不举，官不究’，这体现了有关部门在监管机制上还存在着不完善的地方。因在减肥保健食品里偷偷添加西布曲明、在抗疲劳保健食品(特指所谓补肾产品)里偷偷添加‘伟哥粉’而被查处的案例年年都有，但还是年年不绝。只要监管不严，就有人试探着要铤而走险，这些私自偷改配方的产品成为了威胁食品安全的重大隐患。”贾亚光还指出，许多保健食品尤其是年代较早的产品在审批时质量控制指标还不完善，在监管的技术层面上缺乏有效的支持，这些批文监管与市场监管在实际执行上的脱节和粗放管理恰恰构建了监管漏洞，正是这些漏洞给不法经营者提供了可乘之机。 王成亚认为，要解决这些漏洞，消灭批文“死魂灵”，首先要从源头抓起，“目前，SFDA已经拟出了新的食品安全法规，正在征求各方意见，其中一项重要内容就是将按照5年为周期对保健食品进行包括对批文在内的全面审核，这将有助于对各类闲置的品种进行清理，结束批文‘终身制’。但不知这个法规能否在明年初之前颁布执行。” 对此，也有业内人士担心，此政策初衷虽好，但面对数千个品种一一进行检测和整理，工作量之大可想而知，实际的可操作性尚存疑虑。如果操作困难，岂不成了走过场，还可能增加企业负担。 中国保健协会秘书长朱康年告诉记者，协会正在搭建一个集抽查检测技术、市场信息、沟通渠道于一体的监测网络，对于上述情况所暴露的问题力求做到监测并预警，提前发现提前解决，而非出了问题时才出去救火。 |
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